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加快發(fā)展醫(yī)藥新質生產力+預防醫(yī)療腐敗,需要三方合力

何在現(xiàn)有醫(yī)療體制下加快發(fā)展醫(yī)藥新質生產力,讓國內優(yōu)秀制藥企業(yè)早日做大做強,成為世界級制藥企業(yè);同時,如何彌補監(jiān)管漏洞,完善體制預防商業(yè)賄賂與腐敗?

需要政府,醫(yī)療機構,廣大醫(yī)藥企業(yè)三方共同努力。

一、醫(yī)療機構信息公開的重要性。

首先,政府要正確引導,健全法規(guī),同時要修訂一些相對滯后、不合時宜的條條框框;醫(yī)院要做到藥事管理信息公開,友好平等對待所有醫(yī)藥廠商,提高醫(yī)院藥事管理信息化水平;廣大醫(yī)藥企業(yè)必須做到合法合規(guī)、大膽創(chuàng)新,積極響應,積極遵守。

其實,藥品購銷環(huán)節(jié)的繁瑣程度超過醫(yī)療器械,日常工作比較低調,很多醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)沒有公開透明機制;但是醫(yī)院藥品每年的總銷量,遠超過購買當年所有大型的醫(yī)療器械設備的金額。

從衛(wèi)健委及國家司法部門通報的很多刑事案件顯示,新藥采購和臨床用藥回扣,至今仍然是醫(yī)療腐敗商業(yè)賄賂主要形式之一。

全國各省各地區(qū)各醫(yī)院的管理水平,清廉醫(yī)風,信息透明度等,確有一定的差異,參差不齊,良莠不齊。事實證明,在醫(yī)院管理水平方面,越是信息公開透明,廣泛征求意見,注重對藥械企業(yè)的服務質量,工作就會做得越好;反之,越是搞得遮遮掩掩,越是搞形式主義,越是會產生黑箱操作,風險問題會層出不窮。

二、取消醫(yī)院用藥品種數(shù)量限制的重要性。

現(xiàn)在創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新劑型越來越多,納入國家集采和國談的品種越來越多,可是很多國家支持政策卻相對滯后,很多目前執(zhí)行的政策還是十幾年前制定的;尤其是醫(yī)療機構對創(chuàng)新藥品、集采、國談藥品的進院相關支持政策,感覺還不夠,應該與時俱進,補充完善,迎合高科技醫(yī)藥新質生產力的發(fā)展。

如果目前還在限制一個醫(yī)院最高藥品種類數(shù)量只能1500種,二級和基層醫(yī)院1000~1200種,肯定是不合時宜的;還有“一品雙規(guī)”政策,限定一個醫(yī)院每一個品種最多只能選擇兩種規(guī)格進院,這也是當前不合時宜的。

隨著高科技新藥研發(fā)、制藥技術越來越發(fā)達,高科技新藥和劑型越來越多,注射劑的水針、粉針、輸液就包括至少七八種以上不同劑型的分類;口服劑型就更加豐富了,有片劑、膠囊、散劑、丸劑、顆粒等大分類;另外還包括生產科技成本更高的緩釋劑、控釋劑、舌下劑、氣霧劑、吸入劑等小分類。

如果政府限定臨床藥品數(shù)量,限定每個醫(yī)院每個藥品只能選擇兩種規(guī)格,那么一些高科技新藥、新劑型,就不可能每個都能進醫(yī)院。無論醫(yī)院用藥品種數(shù)量限制,還是一品雙規(guī)限制,意味著新品種要么進不去,要么進去之后就得替換舊品種,這對廣大醫(yī)藥企業(yè)的競爭無疑是殘酷的;長此以往,那就會嚴重阻礙、限制醫(yī)藥新質生產力的發(fā)展。

醫(yī)療機構,是高新技術制藥企業(yè)藥品銷售的主戰(zhàn)場。響應國家宏偉的新質生產力發(fā)展戰(zhàn)略,醫(yī)療機構要解決老百姓看病難看病貴,同時也應該幫助廣大藥械廠商,成為高新醫(yī)療技術成果轉化、經濟效益轉化,發(fā)展生存壯大的重要營業(yè)場所。

因此,政府一方面鼓勵高新制藥企業(yè)大刀闊斧大膽創(chuàng)新,另一方面就應該在這些讓制藥企業(yè)焦頭爛額的醫(yī)藥采購細節(jié)方面,多替制藥生產企業(yè)分憂,解決難點、痛點問題。應該取消當前各級醫(yī)院的用藥限制,或者是擴容當前醫(yī)療機構用藥品種數(shù)量規(guī)定,至少擴容兩倍以上,才能適應今后國家新藥發(fā)展戰(zhàn)略的需求。

三、醫(yī)療機構及時召開藥事會的重要性。

同時,應該規(guī)定各級醫(yī)療機構,每2~3個月之內,開一次藥事會,為廣大醫(yī)藥企業(yè)服務。另外,高科技含量的國家一類新藥,集采藥品,國談藥品等,不應該被醫(yī)院用藥品種數(shù)量規(guī)定所限制,只要藥品集中采購、國家談判等相關文件一出臺,各級醫(yī)院應該及時召開藥事會討論,隨時進藥。

相對于醫(yī)療器械和醫(yī)療信息化軟件,新藥進院在各級醫(yī)院的管理流程、信息公開程度最低;有些醫(yī)院完全視為內部管理行為,有些只是在官網(wǎng)上公示一下所采購的藥品目錄,其中細節(jié)和整個新藥討論流程,是從來不會公示的。

有些龍頭三甲醫(yī)院,藥學部在官網(wǎng)上通知新藥登記時,登記備案廠家品種高達幾百上千種,結果每次最終藥事會討論后,通過新藥進入醫(yī)院的數(shù)量不過幾十種......

有些醫(yī)院新藥采購,先要找臨床科室打報告,然后再提交藥事會討論;有的臨床科室只有一兩個名額,可找臨床科室打報告申請進藥的廠家起碼幾十家;盡管如此,打了報告的新藥,在藥事會討論后,還有很多品種被刷下來,只有少部分品種能夠進醫(yī)院。因此,對于很多藥廠來說,這幾年進藥是越來越難了。

這些總體原因,基本上都是限定醫(yī)院臨床用藥品種數(shù)量,每個藥品只能選擇兩種規(guī)格的政策所導致的,這些條條框框不解除,就會嚴重影響新藥品種進院,阻礙醫(yī)藥新質生產力的發(fā)展。

四、中成藥進院難的問題。

當前還有很多三甲醫(yī)院新藥進院討論,不重視中成藥,藥事委員會開會討論95%只考慮化藥、生物制藥,很少考慮中成藥?

尤其是進入國談、集采的中成藥,依據(jù)國家的紅頭文件,各級醫(yī)院應該遵照執(zhí)行,優(yōu)先考慮進院。否則,制藥生產企業(yè)大幅度降價,進入國談集采的意義何在?

不過今后所有的中成藥廠家也要重視這個問題,注重中西醫(yī)結合,尤其是要注重糾正西醫(yī)偏見,苦下功夫。在最初的新藥研發(fā)上面就要大膽創(chuàng)新,在對照組臨床試驗方面,多和西藥的經典藥對照;改變西藥為主,中成藥為輔的落后不敢正面競爭觀念;在生產過程階段,多采用和融入先進的藥劑學高新技術概念;在銷售與學術推廣方面,融合用藥指南,精心制作好每一份彩頁宣傳資料、科學文獻資料;臨床實踐方面,細心觀察臨床本產品的實際應用情況,藥理藥效反饋情況,與臨床醫(yī)生多做學術上的細節(jié)溝通,積極輔佐臨床醫(yī)生工作,對臨床醫(yī)生的優(yōu)秀論文予以獎勵......

五、加強藥事管理信息化建設的重要性。

各級醫(yī)療機構,在行政管理中還有一個擔心的問題,就是擔心過多的廠家醫(yī)藥代表,頻繁地去臨床科室找醫(yī)生或主任,推銷自己的產品,干擾醫(yī)護人員的正常醫(yī)療工作。既然很多醫(yī)院不愿意接納醫(yī)藥代表頻繁的線下拜訪,那么就應該加強建立線上學術交流信息化平臺的建設。

尤其是藥學部,應加強信息化建設,允許藥企在醫(yī)院的官網(wǎng)或信息化平臺,線上提交新藥申請、補充資料、線上咨詢、藥事會信息公示、結果公示等等,無疑既可以大大提高藥事管理工作效率,又對預防藥事管理商業(yè)賄賂,具有十分重要的意義。

2024年11月4日 15:07